亚盛医药-B获FDA批准开展奥雷巴替尼全球注册3期试验

admin2024-02-14【网络热点】浏览：4

亚盛医药-B（06855）发布公告，其已获美国食品及药物管理局（FDA）的许可，允许开展奥雷巴替尼（HQP1351）针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并无伴有T315I突变）患者的注册3期试验。

基于此许可，这项试验将是首个美国FDA批准的奥雷巴替尼全球注册3期试验。